片劑的硬度實驗不合要求(片劑壓成后置于中指和食指之間,用拇指悄悄加壓就碎裂稱松片)。壓片機松片的原因及處理的方法如下:
1.中藥細粉過多,或者因為其中含纖維較多,以及它本身的組織結構特點使藥粉具有一定的彈性。壓片時不能粘結,導致出現松片,補中益氣片中的黃芪、升麻、柴胡就屬這一類型?;騽游锝琴|類、動物皮類量較大,缺少粘性,又有彈性,致使顆粒松懈不易壓片;質料中含礦石類藥量較多,粘性差;顆粒質地疏松,流動性差,常使顆粒填入??琢咳狈Χl生松片。以上情況可將質料粉碎成經過六號篩的細粉,再加適量潤濕劑或選用粘性較強的粘合劑如明膠、餡糖、明膠糖漿等重新制??朔?。
2.片劑質料中含有較多的揮發油、脂肪油等,或從中藥中提取的原油壓片,易引起松片。如這些油屬有效成分,加恰當的吸收劑,如磷酸氫鈣、碳酸鈣、氫氧化鋁凝膠粉等來吸油。亦可選用微囊化或制成包括物等法。如這些油為無效成分,可用壓榨法或石蠟脫脂,隨著油量削減,可提高硬度。
3.顆粒中含水量不當,徹底干燥的顆粒有較大的彈性變形,所壓成的片劑硬度較差。含恰當水分的顆??伤苄源?,所壓成片劑的硬度較好。如含水分過多亦能減低硬度。故每一種顆粒應控制比較適宜的含水量。
4.制片的生產工藝中,制粒時乙醇濃度過高;潤滑劑和粘合劑不適;熬制浸膏時溫度控制不好,致使部分浸膏炭化,降低了粘性;浸膏粉碎不細,分散面積小,粘性小等。處理方法除針對原因處理外,稠膏,粘合劑趁熱與粉料混合,并充分混合均勻以添加軟材、顆粒的粘性,添加片劑的硬度。
5.沖頭長短不齊,片利所受壓力不同,受壓過小的易發生松片;壓力不行或車速過快受壓時間太短;當下沖塞模時,下沖不能靈活下降,??字蓄w粒填缺乏亦會發生松片。應調換沖頭,恰當添加壓力,減慢車速添加受壓時間,用小的沖模壓較厚的藥片比大而薄的硬度好,凸片硬度好。
此外,片劑壓好后露置于空氣中過久,吸水膨脹也會發生松片,應注意保存。
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